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Qualitätsmanager (m/w/d)

ÜBER UNS

Unsere Technologien haben die Leistung in mehr als 6000 Operationssälen weltweit auf ein völlig neues Niveau gehoben und unterstützen OP-Teams der neuen Generation in über 10 Millionen Eingriffen pro Jahr.

Mit unseren Hauptstandorten in Berlin und Boston arbeiten bei uns weltweit über 90 Mitarbeiter über 20 verschiedener Nationalitäten. Nachdem wir in unserer letzten Finanzierungsrunde über 10 Millionen Euro erreicht haben, suchen wir jetzt weitere, hochmotivierte Mitarbeiter, die mit uns gemeinsam das Unternehmen voranbringen möchten.

WAS DU BEWEGEN KANNST

  • Erstellen, Pflegen und Lenken aller QM-relevanten Dokumente gemäß den gesetzlichen und normativen Anforderungen
  • Vorbereiten, Organisieren und Unterstützen von internen und externen Audits
  • Betreuen von Produktentwicklungen und Erstellen der technischen Dokumentation und anderer Unterlagen für FDA und IEC 60601-x
  • Unterstützen von betrieblichen Projekten zur Prozessoptimierung
  • Coaching und Wissensweitergabe für/an unsere Mitarbeiter hinsichtlich der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen
  • Aufrechterhalten und Weiterentwickeln des Qualitäts- und Risikomanagements gemäß den Anforderungen der MDR, EN ISO 13485, sowie der IEC 60601-Reihe und der Verordnungen der FDA (21 CFR 803, 806, 820)

WAS DU MITBRINGST

  • Hochschulabschluss im technischen Fachbereich: Elektronik, Kommunikationstechnik, IT oder vergleichbar
  • Solide Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in regulatorischen Angelegenheiten
  • Erfahrung im Prozessmanagement mit ERP-Systemen, CAPA-Management, FDA-Registrierungen, ALM-Tools
  • Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 9001 oder EN ISO 13485, MDR, EN ISO 14971, IEC 60601-1
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kompetenz in beraterischen Tätigkeiten, dazu eine unternehmerische Denkweise

WAS DU ERWARTEN KANNST

  • Warmherzige, flexible und lösungsorientierte Arbeitskultur mit moderner Feedbackkultur
  • Flexible Arbeitszeiten, wie z. B. Teilzeitmöglichkeiten, Tandempositionen, Vertrauensarbeitszeit (abhängig von Abteilung)
  • Freiraum, um eigene Ideen einzubringen und umzusetzen, sowie fachliche Trainings und individuell angepasste Weiterentwicklung
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen, wie z. B. Sehtests, Qigong – wir sind offen für weitere Ideen!
  • Professioneller und intellektueller Wissensaustausch mit hochtalentierten und ehrgeizigen Kollegen aus aller Welt
  • Sponsoring des Arbeitsvisums und Unterstützung beim Umzug (sofern zutreffend)

Hast Du Dich in dieser Beschreibung wiedererkannt? Möchtest Du gerne in einem hochinnovativen und visionären Umfeld arbeiten, das Technologien entwickelt, die Leben verbessern und retten können? Weltweit.

Dann melde Dich doch gleich bei uns, um Deine Karrieremöglichkeiten bei caresyntax mit uns zu besprechen. Unser HR-Team beantwortet Deine Fragen und Deine Bewerbung zeitnah unter careers@caresyntax.com.

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caresyntax® solutions and services enable surgical care providers to reduce risk using actionable clinical data, made available through a combination of IoT and data analytics technologies. Trusted in over 6,000 ORs worldwide, caresyntax helps surgeons and healthcare executives to manage surgical risk and quality, and improve outcomes in over 10 million procedures per year.